Los resultados de la vacuna preclínica son "mejores de lo esperado"

Los investigadores de la Universidad de Queensland han publicado los resultados de su ensayo anterior en hámsteres, presentado a la Sociedad Internacional de Vacunas durante la noche.

El co-líder del proyecto, el profesor asociado Keith Chappell, dijo el miércoles que una dosis única de su vacuna de tipo “pinza molecular” proporcionaba un fuerte nivel de protección contra el coronavirus en los animales.

“Aproximadamente la mitad de los animales no tenían ningún virus detectado en los pulmones y la otra mitad tenía niveles reducidos”, dijo a ABC.

“Vimos una marcada reducción en la gravedad de la enfermedad en los hámsters.

"La protección que vimos después de una sola dosis fue mejor de lo que esperábamos".

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En una declaración sobre los "resultados positivos", el profesor Chappell dijo: "La respuesta inmune neutralizante creada por nuestra vacuna de pinza molecular en modelos animales fue mejor que el nivel promedio de anticuerpos encontrados en pacientes que se han recuperado de COVID-19".

Dijo que habían visto "muy buenas respuestas inmunitarias en el modelo animal" y la protección después de una sola dosis "fue mejor de lo que esperábamos".

"Y también tenemos muy buenos datos que muestran la protección contra el desafío en esos animales", dijo.

"Así que podemos decir que la inmunización de hecho ha protegido de enfermedades, por lo que prácticamente ninguna enfermedad en los pulmones y ha suprimido el virus en el tracto respiratorio también".

Desde julio, 120 voluntarios humanos sanos de entre 18 y 55 años han recibido la vacuna y se esperan resultados preliminares después de unos tres meses.

El profesor Chappell dijo que “no hay absolutamente ningún problema de seguridad con todos los participantes que recibieron dosis hasta ahora” y los últimos 20 recibieron una dosis esta semana.

Le dijo a ABC que los resultados indican que dos dosis de la vacuna "hacen un gran trabajo" para proteger contra la replicación del virus y la enfermedad en sí.

La capacidad de producir vacunas "a una escala suficiente para un uso generalizado" es uno de los grandes desafíos en el desarrollo de vacunas, que es donde entra en juego Seqirus, bajo su empresa matriz global de biotecnología CSL, dijo el profesor Chappell.

"Estamos trabajando con CSL para garantizar que el rendimiento de la producción sea lo más eficiente posible, y tenemos plena confianza en que serán capaces de fabricar los millones de dosis necesarias para proteger al público australiano", dijo.

El profesor Chappell dijo que los ensayos avanzan a una velocidad "con la que nunca lo habíamos intentado antes".

"Por lo tanto, durante el próximo año se llevará a cabo un proceso acelerado de actividad de ensayos clínicos, en el que estamos analizando múltiples componentes, que normalmente se dividirían en un ensayo clínico más amplio", dijo.

"Me imagino que a mediados del próximo año es cuando tendremos nuestro primer acceso".

La ministra de Innovación de Queensland, Kate Jones, dijo que los resultados del ensayo de la vacuna fueron un "gran hito".

"Una vacuna es vital para poner fin a esta pandemia", dijo la Sra. Jones.

"Cuanto antes podamos producir una vacuna contra el coronavirus, antes la vida volverá a la normalidad para millones de habitantes de Queensland que se han visto afectados por esta pandemia".

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El subdirector de salud Michael Kidd dijo Hoy el miércoles los resultados fueron “muy alentadores”.

"Esta es una muy buena noticia, especialmente viniendo de Australia", dijo el profesor Kidd.

“Tenemos algunos de los mejores investigadores de vacunas del mundo en nuestro país que están poniendo sus esfuerzos en encontrar la vacuna para COVID-19 y son muy alentadores de ver estos primeros resultados de los ensayos que está llevando a cabo la Universidad de Queensland. "

Según el "panorama preliminar" de la Organización Mundial de la Salud de las vacunas candidatas COVID-19, había 31 en evaluación clínica en todo el mundo al 25 de agosto.

La vacuna UQ de dos dosis se encuentra en la fase uno de los ensayos en humanos, mientras que la vacuna de dosis única de la Universidad de Oxford y AstraZeneca se encuentra en la tercera y última etapa clínica y se está probando en miles de personas.

El primer ministro Scott Morrison anunció la semana pasada que el gobierno federal había asegurado un acuerdo con la compañía farmacéutica del Reino Unido para que "todos los australianos" recibieran la vacuna de la Universidad de Oxford de forma gratuita "si los ensayos resultan exitosos, seguros y efectivos".

Morrison dijo que se había firmado una carta de intención con AstraZeneca para el suministro de la vacuna candidata a Australia y un contrato de consumibles con Becton Dickinson para agujas y jeringas.

Más tarde se retractó de los comentarios de que la vacuna COVID-19 sería "lo más obligatoria posible".

"Ha habido una reacción exagerada a cualquier sugerencia de esto, no habrá vacuna obligatoria", dijo a 2GB.

"Lo que queremos lograr es la mayor cantidad de vacunación posible".

En un comunicado, Morrison dijo: "Un acuerdo formal final incluirá la distribución, el momento y el precio de la vacuna (de la Universidad de Oxford)".