La vacuna Pfizer COVID-19 es segura y eficaz en adolescentes en un ensayo, dicen las empresas

CHICAGO (Mundo Informático) -Pfizer Inc y BioNTech SE dijeron el miércoles que su vacuna COVID-19 era segura y efectiva y produjo respuestas de anticuerpos robustas en niños de 12 a 15 años, allanando el camino para que busquen la aprobación en los Estados Unidos y Europa en semanas.

La lectura, que coloca a la pareja por delante de otros desarrolladores de vacunas occidentales en la búsqueda de proteger también a los niños, probablemente permitirá el uso de la vacuna en ese grupo antes del próximo año escolar, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, en una declaración.

La vacuna de Pfizer ya está autorizada para su uso en personas a partir de los 16 años. El nuevo estudio ofrece la primera evidencia de cómo la vacuna también funcionará en adolescentes en edad escolar.

En el ensayo de 2.260 adolescentes de 12 a 15 años, hubo 18 casos de COVID-19 en el grupo que recibió una inyección de placebo y ninguno en el grupo que recibió la vacuna, lo que resultó en una eficacia del 100% en la prevención de COVID-19, las compañías dijo en un comunicado.

La vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios similares a los observados entre las personas de 16 a 25 años en el ensayo de adultos. No enumeró los efectos secundarios para el grupo más joven, pero los efectos secundarios del ensayo para adultos en general fueron de leves a moderados e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, fiebre y fatiga.

Las compañías también estudiaron un subconjunto de adolescentes para medir el nivel de anticuerpos neutralizantes de virus un mes después de la segunda dosis y encontraron que era comparable a los participantes del estudio de 16 a 25 años en el ensayo fundamental en adultos.

Bourla dijo que la compañía planeaba solicitar la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. "En las próximas semanas y de otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar".

La semana pasada, las compañías administraron las primeras dosis de la vacuna en una serie de ensayos que probaron la vacuna en niños más pequeños, que eventualmente llegarán a aquellos de tan solo 6 meses de edad.

La vacuna Pfizer / BioNTech fue autorizada por los reguladores de EE. UU. A fines de diciembre para personas mayores de 16 años.

Este mes se lanzó un ensayo de Moderna Inc para probar su vacuna COVID-19 en niños de seis meses a menos de 12 años, mientras que Johnson & Johnson, que recientemente obtuvo la aprobación para su vacuna en adultos, aún no ha comenzado un ensayo planificado aquí. en los niños.

En diciembre, AstraZeneca retiró a los niños de un ensayo en etapa intermedia a tardía de su vacuna COVID-19 en Gran Bretaña.

La vacuna de la farmacéutica británica se ha relacionado este año con una forma muy rara de coagulación de la sangre en el cerebro, lo que llevó a algunos países europeos a suspender su uso en adultos más jóvenes, aunque la causa de la afección sigue sin estar clara.

El principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU., Anthony Fauci, planteó en enero la posibilidad de una campaña de vacunación infantil en EE.