La saga jurídica sobre la píldora abortiva, la mifepristona aún no ha terminado. El miércoles, la Corte Suprema de EE. UU. extendió su propio plazo para decidir sobre el destino de la droga hasta el viernes, justo antes de la medianoche, hora del este.
La píldora permanecerá en el mercado al menos durante los próximos días. La decisión de la Corte Suprema sobre el acceso a la píldora probablemente será la decisión más importante sobre los derechos reproductivos desde que la corte anuló Roe contra Wade en junio de 2022.
Aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. en 2000, la mifepristona es la primera dosis de un régimen de dos pastillas para inducir un aborto en el primer trimestre. En los últimos años, la FDA ha tomado medidas para hacerlo más accesible, lo que incluye ponerlo a disposición por correo y permitir que las pacientes tomen el medicamento hasta las 10 semanas de embarazo. El aborto con medicamentos ahora representa un poco más de la mitad de todos los abortos en los EE. UU.
El 7 de abril, el juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk de Texas dictaminó revocar la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA y declararla ilegal en todo el país, escribiendo que el medicamento no es seguro y que su autorización en 2000 fue apresurada. Sin embargo, más de 100 estudios durante varias décadas muestran que la píldora es segura y eficaz para interrumpir embarazos en el primer trimestre.
La semana pasada, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito bloqueó la prohibición de Kacsmaryk, pero confirmó las restricciones sobre el medicamento que no se habían aplicado desde 2016, cuando la FDA comenzó a flexibilizar el acceso a la mifepristona. El panel de tres jueces dijo que la píldora podría seguir disponible, pero debe administrarse en persona y solo puede tomarse durante las primeras siete semanas de embarazo. Los fallos amenazan la autoridad de la FDA para evaluar y aprobar medicamentos, especialmente los que se consideran políticamente controvertidos.
El Departamento de Justicia, actuando en nombre de la FDA, solicitó a la Corte Suprema que mantuviera la píldora disponible. El 14 de abril, el juez Samuel Alito suspendió los fallos hasta que el tribunal superior pudiera considerar el tema.
GenBioPro, que fabrica una forma genérica de mifepristona, presentó una demanda contra la FDA el miércoles en un esfuerzo por mantener el medicamento disponible. En la demanda, la compañía argumenta que si la FDA cumple con las órdenes judiciales de restringir el acceso a la píldora, estaría violando las leyes que dictan el proceso de retiro de un medicamento ya aprobado.
Muchos medicamentos han sido retirados del mercado, ya sea por riesgos para los pacientes o por razones comerciales, como la baja demanda. Pero ningún tribunal ha suspendido antes la aprobación de un fármaco por parte de la FDA.
Incluso si la Corte Suprema se pone del lado del fallo de Kacsmaryk y revoca la aprobación del fármaco, existe un escenario en el que la mifepristona podría permanecer en el mercado. La FDA podría continuar permitiendo el acceso al medicamento mediante el ejercicio de una política conocida como "discreción de cumplimiento", lo que significa que no procesaría a los fabricantes o distribuidores, según Allison Whelan, profesora asistente de derecho en la Universidad Estatal de Georgia.
Pero mientras que el liderazgo actual de la FDA puede optar por usar su discreción de aplicación, una futura administración presidencial siempre podría cambiar de rumbo. “No veo ninguna estabilidad real para el aborto con medicamentos a corto plazo, posiblemente incluso a largo plazo”, dice Whelan.
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