Estados Unidos detiene el uso de la vacuna J&J por coágulos sanguíneos raros, el lanzamiento se retrasa en Europa

(Mundo Informático) - Las agencias federales de salud de EE. UU. Recomendaron el martes suspender el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson durante al menos unos días después de que seis mujeres menores de 50 años desarrollaran coágulos de sangre poco comunes después de recibir la inyección, lo que representa un nuevo revés para los esfuerzos para abordar la pandemia.

Johnson & Johnson dijo que retrasaría el lanzamiento de la vacuna en Europa, una semana después de que los reguladores dijeron que estaban revisando coágulos de sangre raros en cuatro receptores de la inyección en Estados Unidos. Sudáfrica también suspendió el uso de la vacuna de J&J.

La comisionada interina de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., Janet Woodcock, dijo que la agencia esperaba que la pausa fuera cuestión de días y tenía como objetivo brindar información a los proveedores de atención médica sobre cómo diagnosticar y tratar los coágulos.

Las medidas se producen después de que los reguladores europeos dijeron a principios de este mes que habían encontrado un posible vínculo entre la vacuna COVID-19 de AstraZeneca y un problema de coagulación sanguíneo raro similar que provocó una pequeña cantidad de muertes.

Peter Marks, funcionario de la FDA, dijo que era "claramente obvio" que los casos de J&J eran "muy similares" a los de AstraZeneca. Dijo que no se habían reportado casos similares de coágulos de sangre entre los receptores de las vacunas Moderna o Pfizer / BioNTech, que utilizan una tecnología diferente y representaron la gran mayoría de las vacunas estadounidenses hasta el momento.

Pero la inyección de dosis única de J&J y la vacuna de bajo costo de AstraZeneca se consideran armas vitales en la lucha contra una pandemia que se ha cobrado más de tres millones de vidas.

Los expertos en inmunología se hicieron eco de los funcionarios estadounidenses al subrayar que el riesgo que representaba la vacuna J&J parecía extremadamente bajo.

"Incluso si está relacionado causalmente con la vacuna: 6 casos con aproximadamente 7 millones de dosis ... no es motivo de pánico", dijo el Dr. Amesh Adalja, experto en enfermedades infecciosas del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud en Baltimore, en un correo electrónico, señalando que el riesgo parece menor que el de los coágulos de los anticonceptivos orales.

Expresó su preocupación de que la pausa pudiera aumentar la duda para vacunarse.

La FDA dijo que se había informado de una muerte por la rara condición de coagulación de la sangre entre los receptores de la vacuna J&J, mientras que otra persona se encontraba en una condición crítica.

La Casa Blanca dijo que las citas para recibir la inyección de J&J se estaban reprogramando en todo el país para las otras dos vacunas autorizadas, y que había suficiente suministro de inyecciones de Pfizer y Moderna para alcanzar el objetivo del presidente Joe Biden de administrar 200 millones de inyecciones durante sus primeros 100 días. en la oficina.

"Hay suficiente vacuna, que es básicamente 100% incuestionable, para cada estadounidense solitario", dijo Biden a los periodistas.

Gráfico: dosis de la vacuna COVID-19 de EE. UU. Administradas, por tipo -

BALANCE DE RIESGOS

El lanzamiento de la vacuna de J&J se ha visto limitado por problemas de producción. Al 13 de abril, se habían administrado 7,2 millones de dosis de la vacuna J&J en los Estados Unidos en comparación con 185 millones de las otras dos.

Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Se reunirá el miércoles para revisar los casos de coagulación y votar las recomendaciones para el uso futuro de la inyección. Luego, la FDA revisará el análisis.

Los seis casos involucraron a mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de seis a 13 días después de la vacunación. La FDA dijo que los pacientes deben estar atentos durante hasta tres semanas a los síntomas que incluyen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar.

En los casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre o trombocitopenia.

J&J, cuyas acciones cerraron un 1,3%, dijo que estaba trabajando en estrecha colaboración con los reguladores y señaló que no se había establecido una relación causal clara entre los coágulos y su vacuna.

“Para poner esto en perspectiva, es similar a la posibilidad de ser alcanzado por un rayo en cualquier año en el Reino Unido. Por otro lado, los riesgos de COVID-19 son sustanciales ”, dijo Ian Douglas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

Las vacunas J&J y AstraZeneca utilizan un adenovirus, un virus del resfriado inofensivo, como vector para dar instrucciones a las células humanas para producir una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus, lo que estimula al sistema inmunológico a reconocer y atacar el virus real.

Los desarrolladores chinos y rusos de la vacuna COVID-19 CanSino Biological y el Instituto Gamaleya también confían en este enfoque. Las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna utilizan tecnología de ARN mensajero (ARNm).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, diciendo que los beneficios superan los riesgos. Sin embargo, varios países de la UE han limitado su uso a determinados grupos de edad.

Hasta el 4 de abril, la EMA dijo que se habían informado 169 casos de CVST y 53 de trombosis de la vena esplácnica después de la vacunación con la inyección de AstraZeneca. Alrededor de 34 millones de personas habían recibido la inyección en Europa para entonces.

J&J solo comenzó a entregar su vacuna COVID-19 a los países de la Unión Europea esta semana.

Gráfico: dosis de la vacuna J&J COVID-19 administradas en los EE. UU. -