la pastilla abortiva La mifepristona permanecerá disponible en los EE. UU. por ahora, pero su destino a largo plazo es incierto a medida que se desarrolla una amarga batalla legal.
Un tribunal federal de apelaciones falló ayer a favor de mantener el medicamento en el mercado, pero revocó los cambios que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha realizado en los últimos años para ampliar el acceso al mismo. Cabe destacar que la sentencia establece que el fármaco debe ser dispensado personalmente y limita el tiempo de toma a las primeras siete semanas de embarazo.
La orden, emitida por la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., anuló parcialmente la decisión de la semana pasada del juez Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas que invalidaba la aprobación de la píldora por parte de la FDA en 2000. La FDA es la agencia federal encargada de evaluar la seguridad y eficacia de las drogas.
La mifepristona bloquea una hormona llamada progesterona que es esencial para que continúe el embarazo. Se usa junto con otro fármaco, el misoprostol, en un régimen de dos pastillas para provocar un aborto médico. El tribunal de apelaciones dijo que había pasado demasiado tiempo desde la aprobación del fármaco para entablar una demanda contra la FDA por autorizar la mifepristona. Pero el panel de tres jueces confirmó una parte separada de la decisión de Kacsmaryk, que anula las decisiones de la FDA en los últimos años que hicieron que la mifepristona fuera más fácil de recetar y obtener.
En 2016, la FDA relajó algunas de sus disposiciones anteriores, permitiendo que los pacientes tomen el medicamento hasta las 10 semanas de embarazo en lugar de siete, reduciendo los requisitos para una visita en persona con un médico de tres a uno y permitiendo que los médicos que no sean médicos prescribirlo y administrarlo. Luego, en 2021, durante la pandemia, la FDA anunció que usaría su "discreción de cumplimiento" para permitir temporalmente que la mifepristona se dispense por correo o en una farmacia de pedidos por correo. En enero, la FDA eliminó por completo el requisito de dispensación en persona. Pero la decisión del tribunal de circuito hace retroceder el reloj a las reglas que existían en el año 2000.
“Aunque esto suaviza el golpe del fallo del juez Kacsmaryk, es igual de problemático y preocupante”, dice David Cohen, profesor de derecho en la Universidad de Drexel, refiriéndose a las restricciones que la corte de apelaciones impuso a la píldora. Él dice que todavía es un intento de los tribunales de influir en cómo se puede y no se puede usar un medicamento ya aprobado. “Es una opinión ilegal sin respeto a la deferencia de la FDA”.
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