¿Cuán preocupados deberíamos estar por los coágulos de sangre relacionados con las vacunas AstraZeneca y J&J?

(Corrige el párrafo 25 de la historia del 13 de abril para eliminar la referencia a la heparina y al anticuerpo monoclonal de la recomendación alemana)

ZURICH (Mundo Informático) - Los reguladores estadounidenses han recomendado detener el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson mientras investigan la coagulación sanguínea poco común en seis mujeres, incluida una que murió.

J&J también dijo que estaba retrasando el lanzamiento de su vacuna en Europa. Funcionarios estadounidenses dijeron que se espera que la suspensión temporal solo dure unos días.

La medida se produce después de que el regulador europeo de medicamentos dijera que había encontrado un posible vínculo entre la vacuna COVID-19 de AstraZeneca y coágulos de sangre muy raros en algunos adultos que habían recibido la inyección.

El regulador de salud de Gran Bretaña ha recomendado que las personas menores de 30 años reciban una vacuna alternativa COVID-19, si es posible, en lugar de la inyección de AstraZeneca.

Los expertos dijeron que los riesgos de coagulación de ambas vacunas siguen siendo extremadamente bajos y son altamente efectivos para brindar protección contra COVID-19, en medio de temores de que los informes de efectos secundarios raros puedan disuadir a las personas de recibir sus inyecciones.

Esto es lo que sabemos hasta ahora:

¿LO QUE HA SUCEDIDO?

Con las vacunas AstraZeneca y Johnson & Johnson (J&J), los informes involucran coagulación extremadamente rara, incluido un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST), que se observó en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre, llamado trombocitopenia.

Un comité de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Planea revisar los casos relacionados con la vacuna J&J, y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) revisará su análisis.

Las agencias, al igual que sus contrapartes europeas, describieron la coagulación como extremadamente rara.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dicho que su sistema de monitoreo de efectos secundarios de la vacuna, hasta el 4 de abril, había recibido 169 informes de casos de CVST, o coágulos en los vasos sanguíneos que salen del cerebro, y 53 casos de trombosis de la vena esplácnica (TSV). o coagulación en las venas del abdomen.

Eso es de 34 millones de dosis de vacuna AstraZeneca administradas en Gran Bretaña y el Espacio Económico Europeo durante los últimos tres meses.

El comité de seguridad de la EMA llevó a cabo una revisión de 62 casos de CVST y 24 casos de TSV, de los cuales 18 fueron mortales.

La mayoría de los casos ocurrieron dentro de las dos semanas de que la persona recibió su primera dosis.

Los funcionarios de vacunación alemanes, que registraron 29 casos de CVST en mujeres de 20 a 59 años que recibieron la vacuna AstraZeneca, dijeron que la tasa de ocurrencia en ese grupo fue 20 veces mayor dentro de los 16 días posteriores a la vacunación de lo que normalmente se hubiera esperado.

El Ministerio de Salud de Alemania ha dicho que se habrían esperado de 1 a 1,4 casos de CVST durante ese tiempo.

¿QUIÉN EXPERIMENTÓ LOS EFECTOS SECUNDARIOS RAROS?

En el caso de J&J, los seis receptores eran mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas aparecieron entre seis y 13 días después de la vacunación. En total, se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en los Estados Unidos hasta el 12 de abril.

De manera similar, la mayoría de los casos reportados en Europa han ocurrido en mujeres menores de 60 años, aunque eso podría ser engañoso, ya que Alemania y Gran Bretaña dicen que más mujeres recibieron la inyección de AstraZeneca que hombres.

La mayoría de los casos ocurrieron dentro de las dos semanas posteriores a la administración de la primera dosis de AstraZeneca.

¿QUÉ HAN DICHO LAS EMPRESAS?

J&J dijo que estaba trabajando en estrecha colaboración con los reguladores y señaló que no se había establecido una relación causal clara entre los eventos y su disparo.

AstraZeneca dijo que estaba "trabajando para comprender casos individuales y" posibles mecanismos que podrían explicar estos eventos extremadamente raros ".

¿QUÉ HAN DICHO LOS REGULADORES?

Los CDC recomiendan detener el uso de la vacuna de dosis única de J&J "por precaución" para garantizar que los proveedores de atención médica estén al tanto de los posibles efectos secundarios y puedan planificar el "reconocimiento y manejo adecuados".

Mientras tanto, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Gran Bretaña hizo su recomendación para que se use una vacuna alternativa a la de AstraZeneca en personas menores de 30 años después de revisar 79 casos de coagulación poco común junto con plaquetas bajas, con 19 muertes: 13 mujeres y seis hombres.

Once de las muertes fueron de personas menores de 50 años y tres tenían menos de 30 años.

¿QUÉ TRATAMIENTO SE RECOMIENDA?

En los Estados Unidos, los funcionarios de salud dijeron que el tratamiento de los coágulos de sangre con posibles vínculos con la vacuna J&J difiere de lo que podría considerarse estándar en tales situaciones.

“Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos de sangre”, dijeron. "En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternativos".

Los médicos y científicos alemanes que investigan la coagulación asociada con las inyecciones de AstraZeneca han recomendado que los médicos administren inmunoglobulina intravenosa más anticoagulante.

¿CÓMO LLEGARON LOS REGULADORES A SUS DECISIONES?

En sus hallazgos, la EMA dijo el 18 de marzo que, en promedio, solo se podrían haber esperado 1,35 casos de CVST entre personas menores de 50 años dentro de los 14 días posteriores a la recepción de la vacuna de AstraZeneca, mientras que para la misma fecha de corte se habían registrado 12 casos. .

En comparación, cuatro de cada 10.000 mujeres obtendrían un coágulo de sangre por tomar anticonceptivos orales.

Los funcionarios británicos se basaron en estadísticas del Centro Winton de Comunicación de Riesgos y Evidencia de la Universidad de Cambridge para explicar sus recomendaciones de que los jóvenes reciban una vacuna alternativa mientras que las personas mayores pueden continuar recibiendo AstraZeneca.

Según el Centro, el riesgo de daños graves debido a la vacunación disminuye en las personas mayores y el número de ingresos a las unidades de cuidados intensivos se reduce drásticamente gracias a las vacunas, lo que aumenta la relación beneficio-riesgo de la inyección de AstraZeneca.

El Centro llegó a la conclusión de que solo 0,4 personas por cada 100.000 en el grupo de edad de 50 a 59 sufrirían daños relacionados con la vacuna, mientras que se evitarían 95,6 ingresos en UCI por cada 100.000 personas.

¿QUÉ ESTÁ HACIENDO LA UE AHORA?

La EMA, que dijo que los beneficios de usar la vacuna de AstraZeneca continúan superando cualquier riesgo, dijo que los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas deben incluirse como efectos secundarios muy raros y los países deben decidir cómo proceder.

Estos pueden variar de un país a otro, dijo la EMA, dependiendo de factores como las tasas de infección y si existen alternativas a la vacuna.

¿ALGUNA TEORÍA SOBRE LA CAUSA DE LOS COÁGULOS?

Entre las posibles causas que se están investigando se encuentran que la vacuna desencadena un anticuerpo inusual en casos raros. Hasta ahora, no se han señalado factores de riesgo como la edad o el sexo.

Científicos alemanes de la Universidad de Greifswald concluyeron en un artículo publicado la semana pasada en el New England Journal of Medicine que los casos extremadamente raros de coagulación con plaquetas bajas, algo que ellos llaman "trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas", son provocados por anticuerpos que se encuentran en el pacientes afectados después de la vacunación con la inyección de AstraZeneca.

Otro grupo de científicos noruegos ha llegado a conclusiones similares, que la vacuna de AstraZeneca desencadenó una respuesta inmunitaria que puede haber llevado a la coagulación en un pequeño número de personas, en su propio artículo, también publicado en el New England Journal of Medicine.

Andreas Greinacher, un experto de Greifswald en respuestas inmunitarias inducidas por fármacos, está, como la EMA, buscando pistas sobre por qué, en casos raros, las personas desarrollaron coágulos y niveles bajos de plaquetas después de recibir la vacuna, mientras que la gran mayoría no lo hizo.