Covid-19: la Unión Europea se pronunciará sobre las vacunas en diciembre

Acelerada por procedimientos de emergencia excepcionales, la producción de más y más vacunas anti-COVID-19 está llegando a su fin. Pero antes de ser comercializado y así desplegado en la población general para inmunizarlo, cada vacuna debe pasar por un paso de autorización gubernamental. En Occidente, los dos organismos principales en esta área son la Agencia Federal de Medicamentos (FDA), en los Estados Unidos, y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea, que "Discutiría a diario" juntos. Esta última, a través de Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, anunció que tomaría una decisión a mediados de diciembre sobre las vacunas avanzadas por Moderna y el dúo Pfizer y BioNTech. Por el momento, mientras espera la validación de la EMA, la Comisión ha concluido cinco contratos de preorden, incluido uno con Pfizer-BioNTech. Los otros cuatro se refieren a vacunas en desarrollo en el laboratorio sueco-británico AstraZenaca, el estadounidense Johnson & Johnson, la alianza franco-británica Sanofi-Pasteur-GSK y el alemán CureVac.

Según declaraciones recogidas por 20 minutos, la EMA podría "Otorgue una autorización de comercialización condicional para las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna a partir de la segunda quincena de diciembre, si los procedimientos se desarrollan sin problemas". " El remedio elaborado por Pfizer-BioNTech es el primero en salir de los ensayos clínicos de fase III a principios de esta semana. Desde hoy, ha sido objeto de una solicitud de autorización de comercialización de emergencia de la FDA. Según las estimaciones de los dos laboratorios estadounidenses, sería "95% efectivo" contra la neumonía viral pandémica. Su competidor, el de la start-up estadounidense Moderna, no estaría muy lejos de estar finalizado. Respecto a otra vacuna, Sputnik-V formulado en Rusia, en el que Hungría ha mostrado gran interés, la EMA advierte que "Cualquier vacuna debe ser sometida al procedimiento de autorización de la EMA, con total transparencia" antes de ponerse a disposición del público.